Introducción
La certificación GMP es una de las principales normas de oro con las que los gobiernos juzgan a los fabricantes modernos. Se aplica a distintos sectores, incluido el de los suplementos nutricionales.
Esta norma reconocida internacionalmente no es fácil de obtener. Sin embargo, se puede confiar en que los fabricantes que han obtenido el estatus GMP proporcionen productos seguros y fiables.
Aquí exploraremos a fondo la definición de BPF y lo que significa tener la certificación BPF. Examinaremos cómo obtenerla y por qué debería elegir un fabricante de suplementos con certificación GMP. Comencemos.
¿Qué son las buenas prácticas de fabricación?
Las BPF (abreviatura de Buenas Prácticas de Fabricación) se refieren a un marco normativo. Especifica unas normas mínimas de calidad aplicables a todo, desde la fabricación de productos farmacéuticos hasta la producción de alimentos.
El objetivo de las BPF es garantizar la seguridad y la calidad en cada paso del proceso de producción. Eso se aplica a todas las fases, desde el abastecimiento de materiales hasta los procesos de producción, pasando por el envasado y el etiquetado.
Eso implica que los productos fabricados son eficaces, seguros y cumplen las especificaciones definidas. Los principios de las BPF incluyen algunos de los siguientes:
- Procesos de producción y análisis aprobados
- Instalaciones higiénicas
- Equipos calibrados
- Documentación completa y rastreable
- Personal formado
¿Qué es la certificación GMP para complementos dietéticos?
Un fabricante de suplementos puede afirmar que sus productos cuentan con la certificación GMP. Significa que cumplen las normas de una organización autorizada que certifica las BPF. Esto se aplica especialmente a la fabricación de suplementos.
La certificación GMP indica que se han revisado y evaluado adecuadamente todos los aspectos del proceso de fabricación. Esto incluye:
- Los ingredientes utilizados
- Dónde y cómo se reúnen estos ingredientes
- Las prácticas de los empleados del fabricante
- Las normas de calidad que siguen los fabricantes
- La documentación que se conserva
- El etiquetado y el envasado utilizados
- Las pruebas que se aplican para determinar la seguridad y la calidad
En resumen, la certificación GMP demuestra que el fabricante del suplemento ha ido más allá. Garantiza la confianza del cliente y la calidad del producto.
El significado práctico de la certificación GMP para los suplementos dietéticos
La certificación GMP para los complementos alimenticios no sólo es importante, sino esencial. Aunque la ley no lo exija de forma estricta, la certificación GMP demuestra un aspecto importante.
La certificación GMP demuestra que el fabricante de suplementos se toma en serio la seguridad y la calidad. Además, demuestra que el fabricante utiliza ingredientes seguros y los combina de forma ética y rigurosa.
El resultado son productos fiables que contienen los componentes anunciados y producen los efectos previstos. Por eso existe una distinción fundamental entre los productos de suplementos con y sin BPF. No se puede saber cómo se producen ni qué contienen si no cuentan con la certificación GMP.
Además, la certificación GMP proporciona un marco para mitigar los siguientes riesgos para los suplementos:
- Contaminación: Productos que contienen sustancias innecesarias, como microbios o metales pesados.
- Etiquetado incorrecto: No incluir los ingredientes o cantidades especificados en la etiqueta.
- Inconsistencia: Variación de la pureza o la potencia de un lote a otro.
- Adulteración: Contiene ingredientes no declarados, como medicamentos de venta con receta.
Por tanto, la certificación GMP garantiza a los consumidores que los suplementos que compran se fabrican en condiciones sanitarias controladas. De este modo, sólo ingieren ingredientes de calidad superior.
Los minoristas pueden verificar que los suplementos que se encuentran en las estanterías físicas o digitales son de buena reputación y dignos de confianza.
¿Cuáles son las ventajas de la certificación GMP?
Contar con la certificación GMP de un organismo reconocido tiene numerosas ventajas. Además, crea un sinfín de oportunidades. Estas son las siguientes:
- Una certificación GMP permite al fabricante garantizar el cumplimiento de los requisitos GMP en todos sus procesos de producción. Por tanto, aumenta la confianza del consumidor en la seguridad y calidad del producto.
- La certificación GMP garantiza que los ingredientes utilizados son aptos para el consumidor y de calidad superior.
- Proporciona una visión clara y manejable del estado de las BPF. Se aplica a la totalidad de los ciclos de fabricación y envasado.
- Contar con la certificación GMP facilita el acceso al mercado internacional y aumenta la competitividad.
- Contar con la certificación GMP agiliza los procedimientos de cualificación de los fabricantes por contrato.
- La certificación GMP de un fabricante es señal de confianza, seguridad y fiabilidad.
- Como marca que aspira al éxito a largo plazo, trabajar con un fabricante con certificación GMP es la elección adecuada.
Cómo obtener la certificación GMP
Para obtener la certificación GMP, es esencial cumplir los requisitos reglamentarios. El objetivo es garantizar la integridad, seguridad y calidad de sus productos complementarios.
Si cree que su empresa cumple estos requisitos, debe someterse a una auditoría de certificación de BPF. Concretamente, con una empresa externa. A lo largo de esta auditoría, el organismo de certificación evalúa el cumplimiento de las normas BPF por parte de su empresa.
A continuación, verifica que usted cumple estos requisitos. Una vez superada la auditoría, se obtiene la certificación GMP. Además, estos requisitos implican cubrir numerosos aspectos del proceso de producción. Entre ellos figuran:
Personal cualificado
Los fabricantes de suplementos deben emplear personal formado y cualificado. Deben poseer los conocimientos y las aptitudes profesionales necesarios para realizar su trabajo con eficacia y seguridad.
Por lo tanto, el fabricante debe proporcionar a sus equipos y empleados formación continua. El objetivo es asegurarse de que comprenden sus responsabilidades y las cumplen.
Equipamiento e instalaciones
Los fabricantes deben disponer de equipos e instalaciones bien diseñados, manejados y mantenidos. El objetivo es evitar la contaminación, la contaminación cruzada y las mezclas.
Registro y documentación
Los fabricantes de suplementos están obligados a mantener registros y documentación actualizados de lo siguiente:
- Procesos de producción
- Registros de lotes
- Especificaciones y procedimientos varios
También deben conservar estos registros para que sean accesibles durante las auditorías e inspecciones.
Control de calidad
Los fabricantes de suplementos deben aplicar protocolos de control de calidad estrictos y rigurosos. Eso confirma el cumplimiento de determinadas normas.
Estos protocolos comprenden el examen exhaustivo de la pureza, identidad, potencia y calidad de los siguientes elementos:
- Materias primas
- Muestras en proceso
- Productos acabados
Retirada de productos y tramitación de reclamaciones
Además, los fabricantes deben establecer protocolos claros para atender las reclamaciones de los consumidores y organizar la retirada de productos. Esto incluye las siguientes medidas:
- Realizar una investigación detallada de las reclamaciones
- Aplicar medidas correctoras
- Información puntual a los organismos reguladores en caso necesario
BPF frente a NSF: ¿cuál es la diferencia?
Ya sabe que las BPF son un tipo de certificación. En comparación, NSF (abreviatura de National Sanitation Foundation) es una organización sin ánimo de lucro, independiente y acreditada por la FDA. Ofrece servicios de certificación GMP.
Un fabricante de suplementos puede afirmar que sólo tiene la certificación GMP. Más bien, puede que no tenga nada que respalde la certificación GMP.
Un fabricante puede afirmar que su certificación GMP es a través de la NSF. Esto implica que el certificador acreditado examinó sus operaciones de producción. El certificador consideró que el fabricante cumplía las directrices internacionales.
En la actualidad, NSF ha ampliado su alcance global. Es una de las certificadoras GMP más respetadas del mundo. Tenga en cuenta que NSF también ofrece otras certificaciones para suplementos dietéticos. Entre ellas, NSF/ANSI 173 y NSF Certified for Sport.
Handian Nutrition: Colabore con un fabricante líder de suplementos con certificación GMP
Handian Nutrition es un reputado fabricante por contrato de suplementos en todo el mundo. Contamos con el muy respetado Certificación GMP (certificación NSF)que confirma nuestro compromiso con la calidad y la seguridad.
Abarca todas las fases de nuestra producción, desde el abastecimiento de materias primas hasta los productos acabados. Le invitamos a colaborar con nosotros en sus proyectos de elaboración de suplementos. Póngase en contacto con nosotros ahora.